A.2 洁净室或洁净区性能测试要求


A.2.1 洁净室或洁净区应进行下列三项测试:
    1 空气洁净度测试。生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌测试。
    2 静压差测试。
    3 风速或风量测试。
A.2.2 洁净室或洁净区的三项测试应符合下列规定:
    1 空气洁净度测试应符合表A.2.2-1的规定。

表A.2.2-1 空气洁净度测试
表A.2.2-1 空气洁净度测试

    2 静压差、风速或风量测试应符合表A.2.2-2的规定。

表A.2.2-2 静压差、风速或风量测试
表A.2.2-2 静压差、风速或风量测试

A.2.3 当洁净室或洁净区已对粒子浓度、风速或风量、静压差执行连续监测,并且其测试值均符合本规范要求,则认证的测试时间间隔可延长。具体间隔时间可与认证单位洽商,并应符合下列规定:
    1 空气洁净度等级认证可进行静态或动态检测,应洽商确定。
    2 风量测定采用风速计在风口或风管测定。
A.2.4 洁净室或洁净区洽商选择的测试要求应符合表A.2.4的规定。

表A.2.4 洁净室或洁净区洽商选择的测试
表A.2.4 洁净室或洁净区洽商选择的测试

 

条文说明

A.2 洁净室或洁净区性能测试要求

A.2.1、A.2.2 这两条等同采用国际标准《洁净室及相关受控环境第2部分:证明持续符合ISO 14644-1的检测和监测技术》ISO 14644-2的相关内容。
    最长测试时间间隔是根据近年来我国一些合资企业的内部质量管理条款以及ISO 14644-2的空气洁净度认证测试要求而编制的。

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